樂普生物科技股份有限公司（以下簡稱“樂普生物”）“CG0070注射液”臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理（受理號(hào)：JXSL2100029），并于2021年3月4日公示。

CG0070溶瘤病毒抗腫瘤藥物為樂普生物從美國CG Oncology, Inc.引進(jìn)，并獲得其在中國區(qū)的產(chǎn)品開發(fā)權(quán)益和全球供貨權(quán)益。

圖片來源于CDE

溶瘤病毒可以選擇性地在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制進(jìn)而裂解腫瘤細(xì)胞，同時(shí)還能盡量避免影響正常細(xì)胞的生長；隨著腫瘤免疫治療的發(fā)展，溶瘤病毒類藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來越多的關(guān)注。自2015年美國FDA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的T-VEC溶瘤病毒抗腫瘤藥物以來，全球已有多款溶瘤病毒抗腫瘤藥物進(jìn)入臨床研究階段。同時(shí)，溶瘤病毒與其他抗腫瘤藥物的聯(lián)合用藥協(xié)同作用，也開展了多項(xiàng)臨床研究。

CG0070是一款溶瘤病毒抗腫瘤藥物，是一種基因修飾的5型腺病毒（Ad5），被修飾后包含癌癥選擇性啟動(dòng)子E2F-1和免疫細(xì)胞刺激因子GM-CSF基因，選擇性地在Rb調(diào)控缺陷的腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制并裂解腫瘤細(xì)胞。癌細(xì)胞的破裂會(huì)釋放出腫瘤源性抗原和隨病毒一起表達(dá)的GM-CSF，從而刺激全身性抗腫瘤免疫反應(yīng)。

樂普生物近年來積極布局溶瘤病毒的領(lǐng)域，除引進(jìn)美國CG Oncology, Inc.公司的CG0070項(xiàng)目，還參股了武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司、并已啟動(dòng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑與溶瘤病毒（OH2）的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。